Keytruda giúp điều trị hiệu quả ung thư phổi tiến triển
12:03 |Một loại thuốc mới giúp tăng khả năng chống ung thư của hệ miễn dịch cho một số bệnh nhân bị ung thư phổi.
Loại thuốc này được biết đến trên thị trường là Keytruda, gần đây đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị khối u ác tính tiên triển, nhưng chưa được phê duyệt đối với bệnh ung thư phổi.
Tuy nhiên, các chuyên gia được khuyến khích tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư ở Philadelphia, và được công bố đồng thời tại New England Journal of Medicine.
Trong một nghiên cứu gần 500 bệnh nhân bị ung thư phổi nặng, với nồng độ cao của một protein trong tế bào khối u của họ đáp ứng tốt với thuốc, các nhà nghiên cứu báo cáo.
Gần một nửa trong số những bệnh nhân này thấy khối u của họ co lại, và cho đến nay, các hiệu ứng đã thường kéo dài hơn một năm.
"Thời gian đáp ứng của bệnh nhân đặc biệt thú vị," nhà nghiên cứu Tiến sĩ Edward Garon, một giáo sư y khoa tại Đại học California, Los Angeles cho biết.
Tiến sĩ Benjamin Creelan, một nhà nghiên cứu bệnh ung thư phổi, người không tham gia vào nghiên cứu này, đã đồng ý.
"Độ bền của những phản ứng này là rất ấn tượng," Creelan, nằm ở chương trình ung thư ngực tại Trung tâm Ung thư Moffitt, ở Tampa, Fla người nói.
Kết quả thêm cho những tiến bộ gần đây trong chiến đấu chống lại bệnh ung thư phổi - một căn bệnh mà lịch sử đã có một tiên lượng xấu. Theo Viện Ung thư Quốc gia Mỹ, chỉ có khoảng 1/3 số bệnh nhân thấy khối u co rút so với hóa trị liệu tiêu chuẩn, và ngay cả với điều trị, người ta thường tồn tại trong một năm.
Một số loại thuốc mới mà mục tiêu protein bất thường nhất định trên các tế bào ung thư phổi đã trở nên có sẵn, Garon ghi nhận, nhưng không quá nhiều bệnh nhân có những bất thường cụ thể.
Keytruda (pembrolizumab) thuộc về một nhóm mới của loại thuốc ngăn chặn PD-1, sau đó giải phóng các hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào ung thư. Tháng 9 năm ngoái, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để Keytruda điều trị khối u ác tính tiên triển mà không còn đáp ứng với các thuốc khác.
Thuốc này được sản xuất bởi Merck với chi phí hết 12,500$ 1 tháng.
Tháng trước, FDA chấp thuận thuốc khác PD-1 - nivolumab (Opdivo) - để điều trị một số trường hợp ung thư phổi.
Trong nghiên cứu mới, Creelan cho biết, tính hiệu quả và an toàn của Keytruda sử dụng tiêm IV so với nivolumab
Creelan nói. "Kết quả thử nghiệm như thế này là một cuộc cách mạng trong việc chăm sóc bệnh nhân ung thư phổi," ông nói.
Các nghiên cứu được Merck tài trợ liên quan đến 495 bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, chiếm đại đa số các trường hợp ung thư phổi tại Hoa Kỳ.
Tất cả các bệnh nhân được tiêm truyền Keytruda mỗi 2-3 tuần. Đội của Garon cũng đã phân tích mẫu khối u của họ để đo lường mức độ của một protein gọi là PD-L1.
Điểm để xem xét liệu mức PD-L1 của bệnh nhân tương quan với khả năng đáp ứng điều trị của họ, Garon giải thích. Nếu chúng đã đáp ứng tốt, nó sẽ cung cấp cho bác sĩ 1 cách để điều trị mang lại lợi ích cho bệnh nhân.
PD-L1 là một yếu tố dự báo tốt.
Toàn bộ nhóm nghiên cứu, 19% phản ứng với điều trị, có nghĩa là khối u của họ đã giảm ít nhất 30%, Garon nói.
Nhưng trong số những bệnh nhân có PD-L1 hoạt động ít nhất một nửa các tế bào khối u của họ, 45% đáp ứng với thuốc.
"Rất thú vị khi xác định được một nhóm các bệnh nhân có khả năng đáp ứng tốt," Garon nói.
Sau khoảng một năm theo dõi, hầu hết các bệnh nhân nghiên cứu với mức độ PD-L1 cao vẫn còn sống, Garon nói.
Các nhà nghiên cứu vẫn đang theo dõi tiếp tục. Và tìm cách giảm chi phí sử dụng liệu pháp này.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mệt mỏi, phát ban da và mất cảm giác ngon miệng. Nhưng khoảng 10% bệnh nhân bị tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. 9 trường hợp phát triển nghiêm trọng của viêm phổi, trong đó có một người chết.
"Mặc dù Keytruda đã có trên thị trường, nhưng nó vẫn được chấp thuận đặc biệt cho bệnh ung thư phổi. Và kiểm tra PD-L1 chưa được thương mại hóa", Garon nói.
Đối với những người bị ung thư phổi, và Garon Creelan chỉ vào bức tranh lớn hơn: phương pháp tiếp cận mới để chiến đấu với căn bệnh này đang được phát triển và bắt đầu đến với thị trường.
"Tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ được chứng kiến thêm nhiều lựa chọn mở ra cho những bệnh nhân này," Garon nói.
Đọc Thêm…
Hình ảnh X-quang ung thư phổi
Loại thuốc này được biết đến trên thị trường là Keytruda, gần đây đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị khối u ác tính tiên triển, nhưng chưa được phê duyệt đối với bệnh ung thư phổi.
Tuy nhiên, các chuyên gia được khuyến khích tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư ở Philadelphia, và được công bố đồng thời tại New England Journal of Medicine.
Trong một nghiên cứu gần 500 bệnh nhân bị ung thư phổi nặng, với nồng độ cao của một protein trong tế bào khối u của họ đáp ứng tốt với thuốc, các nhà nghiên cứu báo cáo.
Gần một nửa trong số những bệnh nhân này thấy khối u của họ co lại, và cho đến nay, các hiệu ứng đã thường kéo dài hơn một năm.
"Thời gian đáp ứng của bệnh nhân đặc biệt thú vị," nhà nghiên cứu Tiến sĩ Edward Garon, một giáo sư y khoa tại Đại học California, Los Angeles cho biết.
Tiến sĩ Benjamin Creelan, một nhà nghiên cứu bệnh ung thư phổi, người không tham gia vào nghiên cứu này, đã đồng ý.
"Độ bền của những phản ứng này là rất ấn tượng," Creelan, nằm ở chương trình ung thư ngực tại Trung tâm Ung thư Moffitt, ở Tampa, Fla người nói.
Kết quả thêm cho những tiến bộ gần đây trong chiến đấu chống lại bệnh ung thư phổi - một căn bệnh mà lịch sử đã có một tiên lượng xấu. Theo Viện Ung thư Quốc gia Mỹ, chỉ có khoảng 1/3 số bệnh nhân thấy khối u co rút so với hóa trị liệu tiêu chuẩn, và ngay cả với điều trị, người ta thường tồn tại trong một năm.
Một số loại thuốc mới mà mục tiêu protein bất thường nhất định trên các tế bào ung thư phổi đã trở nên có sẵn, Garon ghi nhận, nhưng không quá nhiều bệnh nhân có những bất thường cụ thể.
Keytruda (pembrolizumab) thuộc về một nhóm mới của loại thuốc ngăn chặn PD-1, sau đó giải phóng các hệ thống miễn dịch tấn công các tế bào ung thư. Tháng 9 năm ngoái, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để Keytruda điều trị khối u ác tính tiên triển mà không còn đáp ứng với các thuốc khác.
Thuốc này được sản xuất bởi Merck với chi phí hết 12,500$ 1 tháng.
Tháng trước, FDA chấp thuận thuốc khác PD-1 - nivolumab (Opdivo) - để điều trị một số trường hợp ung thư phổi.
Trong nghiên cứu mới, Creelan cho biết, tính hiệu quả và an toàn của Keytruda sử dụng tiêm IV so với nivolumab
Creelan nói. "Kết quả thử nghiệm như thế này là một cuộc cách mạng trong việc chăm sóc bệnh nhân ung thư phổi," ông nói.
Các nghiên cứu được Merck tài trợ liên quan đến 495 bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, chiếm đại đa số các trường hợp ung thư phổi tại Hoa Kỳ.
Tất cả các bệnh nhân được tiêm truyền Keytruda mỗi 2-3 tuần. Đội của Garon cũng đã phân tích mẫu khối u của họ để đo lường mức độ của một protein gọi là PD-L1.
Điểm để xem xét liệu mức PD-L1 của bệnh nhân tương quan với khả năng đáp ứng điều trị của họ, Garon giải thích. Nếu chúng đã đáp ứng tốt, nó sẽ cung cấp cho bác sĩ 1 cách để điều trị mang lại lợi ích cho bệnh nhân.
PD-L1 là một yếu tố dự báo tốt.
Toàn bộ nhóm nghiên cứu, 19% phản ứng với điều trị, có nghĩa là khối u của họ đã giảm ít nhất 30%, Garon nói.
Nhưng trong số những bệnh nhân có PD-L1 hoạt động ít nhất một nửa các tế bào khối u của họ, 45% đáp ứng với thuốc.
"Rất thú vị khi xác định được một nhóm các bệnh nhân có khả năng đáp ứng tốt," Garon nói.
Sau khoảng một năm theo dõi, hầu hết các bệnh nhân nghiên cứu với mức độ PD-L1 cao vẫn còn sống, Garon nói.
Các nhà nghiên cứu vẫn đang theo dõi tiếp tục. Và tìm cách giảm chi phí sử dụng liệu pháp này.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là mệt mỏi, phát ban da và mất cảm giác ngon miệng. Nhưng khoảng 10% bệnh nhân bị tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. 9 trường hợp phát triển nghiêm trọng của viêm phổi, trong đó có một người chết.
"Mặc dù Keytruda đã có trên thị trường, nhưng nó vẫn được chấp thuận đặc biệt cho bệnh ung thư phổi. Và kiểm tra PD-L1 chưa được thương mại hóa", Garon nói.
Đối với những người bị ung thư phổi, và Garon Creelan chỉ vào bức tranh lớn hơn: phương pháp tiếp cận mới để chiến đấu với căn bệnh này đang được phát triển và bắt đầu đến với thị trường.
"Tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ được chứng kiến thêm nhiều lựa chọn mở ra cho những bệnh nhân này," Garon nói.
Thống Kê :