DuocPhamVN
»
Tin Tức Y Dược
» FDA cấp phép thêm cách dùng mới cho Brilinta trong điều trị bệnh mạch vành cấp
FDA cấp phép thêm cách dùng mới cho Brilinta trong điều trị bệnh mạch vành cấp
31/3/15
AstraZeneca (NYSE: AZN) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt một tùy chọn dùng mới cho bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp (ACS), những người không thể nuốt Brilinta 90 mg. Không giống như các chất ức chế P2Y12 khác, Brilinta có FDA chấp thuận để được nghiền nát và được dùng trong nước bằng cách nuốt hoặc qua ống thông mũi dạ dày.
"Chúng tôi biết rằng một số bệnh nhân trải qua một cơn đau tim là không thể nuốt thuốc cả, nhưng điều quan trọng là cho những bệnh nhân này tiếp nhận và tiếp tục điều trị kháng tiểu cầu răng miệng của họ," Steven Zelenkofske, DO, Phó Chủ tịch, Mỹ Affairs Medical, Tim mạch cho biết, AstraZeneca. "Nhãn cập nhật này, như thông báo gần đây kết quả của PEGASUS TIMI-54 , là một ví dụ về cam kết liên tục của chúng tôi để giải quyết các bệnh nhân không được đáp ứng nhu cầu quan trọng thông qua việc thúc đẩy sự hiểu biết của chúng ta về Brilinta."
Trong dân số nói chung, số liệu khảo sát cho thấy 40% người trưởng thành gặp vấn đề khi nuốt viên thuốc. Những khó khăn này có thể tăng theo tuổi tác. Hơn nữa, một số bệnh nhân trải qua một cơn đau tim thì khó nuốt thuốc trong môi trường hợp khẩn cấp. Cách dùng thuốc mới này của Brilinta cho phép cho chuyên gia y tế linh hoạt trong việc điều trị bệnh nhân ACS của họ.
Brilinta được chỉ định để làm giảm tỉ lệ huyết khối tim mạch (CV) sự kiện ở những bệnh nhân với ACS (đau thắt ngực không ổn định [UA], không ST-cao nhồi máu cơ tim [NSTEMI], hoặc ST-cao nhồi máu cơ tim [STEMI]). Brilinta đã được chứng minh là làm giảm tốc độ của một điểm kết hợp cuối CV chết, nhồi máu cơ tim (MI), hoặc đột quỵ so với clopidogrel. Sự khác biệt giữa phương pháp điều trị đã được thúc đẩy bởi CV chết và MI không có sự khác biệt trong đột quỵ. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng can thiệp mạch vành qua da (PCI), nó cũng làm giảm tỷ lệ huyết khối stent.
Brilinta đã được nghiên cứu trong ACS kết hợp với aspirin. Liều duy trì aspirin> 100 mg làm giảm hiệu quả của Brilinta. Tránh liều duy trì aspirin> 100 mg hàng ngày.
Về viên nén Brilinta (ticagrelor)
Brilinta là một thuốc điều trị kháng tiểu cầu đường uống cho ACS. Brilinta là thuốc đối kháng thụ thể P2Y12 trực tiếp diễn xuất trong một nhóm hóa chất được gọi là cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTPs). Brilinta hoạt động bằng cách ức chế hoạt hóa tiểu cầu và đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ bệnh tim mạch (CV) Sự kiện huyết khối, như một cơn đau tim hoặc CV chết, ở những bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp (ACS). Brilinta có dạng bào chế viên nén 90-mg và được dùng với liều đơn 180mg duy nhất uống tải (hai viên nén 90-mg) sau đó là một liều duy trì mỗi ngày hai lần, 90 mg. Sau một liều nạp ban đầu của aspirin, Brilinta nên được sử dụng với một liều duy trì 75 mg - 100 mg Aspirin mỗi ngày một lần, liều dùng aspirin 81 mg ở Mỹ.
Chủ Đề:
Bệnh Tim Mạch, Tin Tức Y Dược
"Chúng tôi biết rằng một số bệnh nhân trải qua một cơn đau tim là không thể nuốt thuốc cả, nhưng điều quan trọng là cho những bệnh nhân này tiếp nhận và tiếp tục điều trị kháng tiểu cầu răng miệng của họ," Steven Zelenkofske, DO, Phó Chủ tịch, Mỹ Affairs Medical, Tim mạch cho biết, AstraZeneca. "Nhãn cập nhật này, như thông báo gần đây kết quả của PEGASUS TIMI-54 , là một ví dụ về cam kết liên tục của chúng tôi để giải quyết các bệnh nhân không được đáp ứng nhu cầu quan trọng thông qua việc thúc đẩy sự hiểu biết của chúng ta về Brilinta."
Trong dân số nói chung, số liệu khảo sát cho thấy 40% người trưởng thành gặp vấn đề khi nuốt viên thuốc. Những khó khăn này có thể tăng theo tuổi tác. Hơn nữa, một số bệnh nhân trải qua một cơn đau tim thì khó nuốt thuốc trong môi trường hợp khẩn cấp. Cách dùng thuốc mới này của Brilinta cho phép cho chuyên gia y tế linh hoạt trong việc điều trị bệnh nhân ACS của họ.
Brilinta được chỉ định để làm giảm tỉ lệ huyết khối tim mạch (CV) sự kiện ở những bệnh nhân với ACS (đau thắt ngực không ổn định [UA], không ST-cao nhồi máu cơ tim [NSTEMI], hoặc ST-cao nhồi máu cơ tim [STEMI]). Brilinta đã được chứng minh là làm giảm tốc độ của một điểm kết hợp cuối CV chết, nhồi máu cơ tim (MI), hoặc đột quỵ so với clopidogrel. Sự khác biệt giữa phương pháp điều trị đã được thúc đẩy bởi CV chết và MI không có sự khác biệt trong đột quỵ. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng can thiệp mạch vành qua da (PCI), nó cũng làm giảm tỷ lệ huyết khối stent.
Brilinta đã được nghiên cứu trong ACS kết hợp với aspirin. Liều duy trì aspirin> 100 mg làm giảm hiệu quả của Brilinta. Tránh liều duy trì aspirin> 100 mg hàng ngày.
Về viên nén Brilinta (ticagrelor)
Brilinta là một thuốc điều trị kháng tiểu cầu đường uống cho ACS. Brilinta là thuốc đối kháng thụ thể P2Y12 trực tiếp diễn xuất trong một nhóm hóa chất được gọi là cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTPs). Brilinta hoạt động bằng cách ức chế hoạt hóa tiểu cầu và đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ bệnh tim mạch (CV) Sự kiện huyết khối, như một cơn đau tim hoặc CV chết, ở những bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp (ACS). Brilinta có dạng bào chế viên nén 90-mg và được dùng với liều đơn 180mg duy nhất uống tải (hai viên nén 90-mg) sau đó là một liều duy trì mỗi ngày hai lần, 90 mg. Sau một liều nạp ban đầu của aspirin, Brilinta nên được sử dụng với một liều duy trì 75 mg - 100 mg Aspirin mỗi ngày một lần, liều dùng aspirin 81 mg ở Mỹ.
Chia sẻ:
Comments[ 0 ]
Đăng nhận xét