Aducanumab hứa hẹn trị hiệu quả bệnh Alzheimer
24/4/15
Các thuốc kháng thể đơn nhân aducanumab (BIIB037) đã được
chứng minh là làm giảm mức độ mảng bám amyloid trong não và chậm suy
giảm nhận thức ở bệnh nhân bị bệnh Alzheimer (AD) sớm hoặc nhẹ trong một
nghiên cứu giai đoạn đầu.
Aducanumab đã có thể giảm mảng bám amyloid ở tất cả các vùng của não bộ ở tuần 26, với mức giảm lớn hơn ở tuần 54. Bệnh nhân sử dụng liều 10 mg/ kg giảm nhiều hơn so với 3 mg / kg liều.
Ngoài ra, bệnh nhân nhận liều cao nhất của thuốc (10 mg / kg) đã giảm thấp hơn điểm suy giảm nhận thức (2,56 so với 3,14 điểm cho bệnh nhân dùng giả dược) trên Mini Mental State Examination (MMSE) 1 năm, một ý nghĩa thống kê lợi thế. Tỉ lệ mất trí trên lâm sàng (CDR), là một thước đo của sự nhận thức, bệnh nhân dùng liều cao nhất của aducanumab giảm trung bình 0,59 -1,45 điểm thấp hơn so với những người dùng giả dược.
Các nhà điều tra cho biết một sự khác biệt 1-2 điểm giữa điểm được xem là có ý nghĩa. Bệnh nhân sử dụng aducanumab liều càng cao, càng ít khả năng suy giảm nhận thức, và thời gian sử dụng thuốc lớn hơn thì sự khác biệt giữa các nhóm điều trị và kiểm soát càng lớn.
Các nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị quốc tế lần thứ 12 về bệnh Alzheimer và Parkinson và bệnh rối loạn thần kinh liên quan tại Nice, Pháp, bao gồm 166 bệnh nhân có báo trước hoặc AD nhẹ ngẫu nhiên để liều aducanumab hoặc giả dược khác nhau. [AD / PDTM năm 2015; Abstract 269].
"Đây là lần đầu tiên một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer đã cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong mảng amyloid cũng như làm chậm đáng kể về mặt thống kê về sự suy giảm trong lâm sàng báo trước hoặc bệnh nhẹ," Tiến sĩ Al Sandrock, giám đốc y tế của Biogen nói, mà làm cho aducanumab.
"Dựa trên những kết quả này, chúng ta đang tiến tới thử nghiệm giai đoạn III aducanumab, với các kế hoạch để bắt đầu bắt đầu vào cuối năm nay."
Aducanumab mục tiêu protein beta amyloid, bao gồm oligomer hòa tan và không hòa tan trong mảng amyloid có thể đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của AD, một căn bệnh mà hiện nay chưa có thuốc chữa.
Chủ Đề:
Tin Tức Y Dược
Alzheimer
Aducanumab đã có thể giảm mảng bám amyloid ở tất cả các vùng của não bộ ở tuần 26, với mức giảm lớn hơn ở tuần 54. Bệnh nhân sử dụng liều 10 mg/ kg giảm nhiều hơn so với 3 mg / kg liều.
Ngoài ra, bệnh nhân nhận liều cao nhất của thuốc (10 mg / kg) đã giảm thấp hơn điểm suy giảm nhận thức (2,56 so với 3,14 điểm cho bệnh nhân dùng giả dược) trên Mini Mental State Examination (MMSE) 1 năm, một ý nghĩa thống kê lợi thế. Tỉ lệ mất trí trên lâm sàng (CDR), là một thước đo của sự nhận thức, bệnh nhân dùng liều cao nhất của aducanumab giảm trung bình 0,59 -1,45 điểm thấp hơn so với những người dùng giả dược.
Các nhà điều tra cho biết một sự khác biệt 1-2 điểm giữa điểm được xem là có ý nghĩa. Bệnh nhân sử dụng aducanumab liều càng cao, càng ít khả năng suy giảm nhận thức, và thời gian sử dụng thuốc lớn hơn thì sự khác biệt giữa các nhóm điều trị và kiểm soát càng lớn.
Các nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị quốc tế lần thứ 12 về bệnh Alzheimer và Parkinson và bệnh rối loạn thần kinh liên quan tại Nice, Pháp, bao gồm 166 bệnh nhân có báo trước hoặc AD nhẹ ngẫu nhiên để liều aducanumab hoặc giả dược khác nhau. [AD / PDTM năm 2015; Abstract 269].
Các kháng thể đơn dòng aducanumab thuốc nhân nghiên (BIIB037) đã được
chứng minh là làm giảm mức độ mảng bám amyloid trong não và chậm suy
giảm nhận thức ở bệnh nhân bị bệnh sớm hoặc nhẹ Alzheimer (AD) trong một
nghiên cứu giai đoạn đầu.
Aducanumab đã có thể giảm amyloid mảng bám ở tất cả các vùng của não bộ ở tuần 26, với mức giảm lớn hơn ở tuần 54. Các mức giảm lớn hơn với 10 mg / kg so với 3 mg / kg liều.
Ngoài ra, bệnh nhân nhận liều cao nhất của thuốc (10 mg / kg) đã giảm thấp hơn ở điểm suy giảm nhận thức (2,56 so với 3,14 điểm cho bệnh nhân dùng giả dược) trên Mini Mental giám định nhà nước (MMSE) 1 năm, một ý nghĩa thống kê lợi thế. Trên lâm sàng Dementia Đánh giá (CDR) quy mô, một thước đo của sự nhận thức, bệnh nhân dùng liều cao nhất của aducanumab giảm trung bình 0,59 điểm -1,45 điểm thấp hơn so với những người dùng giả dược.
Các nhà điều tra cho biết một sự khác biệt 1-2 điểm giữa điểm được xem là có ý nghĩa. Các cao aducanumab liều bệnh nhân mất, càng ít khả năng nhận thức của họ từ chối, và họ còn mất thuốc, lớn hơn sự khác biệt giữa các nhóm điều trị và kiểm soát.
Các nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị quốc tế lần thứ 12 về bệnh Alzheimer và Parkinson bệnh và rối loạn thần kinh liên quan tại Nice, Pháp, bao gồm 166 bệnh nhân có báo trước hoặc AD nhẹ ngẫu nhiên để liều aducanumab hoặc giả dược khác nhau. [AD / PDTM năm 2015; Tóm tắt 269]
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến aducanumab là những bất thường liên quan đến amyloid (phù nề nhẹ, tràn dịch) trên MRI ở bệnh nhân Alzheimer liên quan đến gen ApoE4. 50% của ApoE4 carriers nhận liều cao nhất của adunucumab phát triển bất thường liên quan đến hình ảnh amyloid so với 17% non-carriers.
Aducanumab đã có thể giảm amyloid mảng bám ở tất cả các vùng của não bộ ở tuần 26, với mức giảm lớn hơn ở tuần 54. Các mức giảm lớn hơn với 10 mg / kg so với 3 mg / kg liều.
Ngoài ra, bệnh nhân nhận liều cao nhất của thuốc (10 mg / kg) đã giảm thấp hơn ở điểm suy giảm nhận thức (2,56 so với 3,14 điểm cho bệnh nhân dùng giả dược) trên Mini Mental giám định nhà nước (MMSE) 1 năm, một ý nghĩa thống kê lợi thế. Trên lâm sàng Dementia Đánh giá (CDR) quy mô, một thước đo của sự nhận thức, bệnh nhân dùng liều cao nhất của aducanumab giảm trung bình 0,59 điểm -1,45 điểm thấp hơn so với những người dùng giả dược.
Các nhà điều tra cho biết một sự khác biệt 1-2 điểm giữa điểm được xem là có ý nghĩa. Các cao aducanumab liều bệnh nhân mất, càng ít khả năng nhận thức của họ từ chối, và họ còn mất thuốc, lớn hơn sự khác biệt giữa các nhóm điều trị và kiểm soát.
Các nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị quốc tế lần thứ 12 về bệnh Alzheimer và Parkinson bệnh và rối loạn thần kinh liên quan tại Nice, Pháp, bao gồm 166 bệnh nhân có báo trước hoặc AD nhẹ ngẫu nhiên để liều aducanumab hoặc giả dược khác nhau. [AD / PDTM năm 2015; Tóm tắt 269]
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến aducanumab là những bất thường liên quan đến amyloid (phù nề nhẹ, tràn dịch) trên MRI ở bệnh nhân Alzheimer liên quan đến gen ApoE4. 50% của ApoE4 carriers nhận liều cao nhất của adunucumab phát triển bất thường liên quan đến hình ảnh amyloid so với 17% non-carriers.
"Đây là lần đầu tiên một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer đã cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong mảng amyloid cũng như làm chậm đáng kể về mặt thống kê về sự suy giảm trong lâm sàng báo trước hoặc bệnh nhẹ," Tiến sĩ Al Sandrock, giám đốc y tế của Biogen nói, mà làm cho aducanumab.
"Dựa trên những kết quả này, chúng ta đang tiến tới thử nghiệm giai đoạn III aducanumab, với các kế hoạch để bắt đầu bắt đầu vào cuối năm nay."
Aducanumab mục tiêu protein beta amyloid, bao gồm oligomer hòa tan và không hòa tan trong mảng amyloid có thể đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của AD, một căn bệnh mà hiện nay chưa có thuốc chữa.
Chia sẻ:
Thống Kê :
Comments[ 0 ]
Đăng nhận xét